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聚烯烴應用 醫用塑料材料更安全
PVC作為醫用材料存在不少隱患,目前發達國家每年正以15%~17%的速度淘汰醫用PVC。我國科研人員近年來一直在開展醫用PVC替代材料的研究。中科院長春應用化學研究所、山東威高集團有限公司以及哈爾濱工業大學五塑實業有限公司經過多年攻關,成功地用聚烯烴熱塑彈性體取代PVC用于一次性醫療輸注器械,這項技術大大縮短了我國與發達國家在醫用高分子材料研發和應用領域的差距,為醫用材料安全提供了保障。
該項目負責人、中科院長春應化所研究員殷敬華介紹,聚烯烴是理想的PVC替代材料,然而不同類別輸注器械的性能要求差異很大,普通和未經改性的聚烯烴類材料很難同時滿足各類醫療輸注器械的要求。他們通過多年攻關,有效解決了聚烯烴材料在反應加工過程中的基本問題,成功制備出系列功能化、高性能化的聚烯烴材料。
目前功能化聚烯烴一次性醫用輸注器械已成功在山東威高集團實現產業化,累計生產輸液(血)器、*、腹膜透析袋和各種*等一次性醫用輸注器械42億多支(套),產品在國內正逐步取代傳統的PVC同類產品,并銷往美國、俄羅斯、澳大利亞等國。
殷敬華表示,當前我國對能滿足血液存儲的材料要求zui為迫切。科研人員在國內開展了聚烯烴熱塑彈性體血液存儲材料的相關研究。通過篩選,他們找到了*無毒且加工時不需添加增塑劑的血液存儲材料--聚乙烯/聚丙烯/苯乙烯-乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物合金材料,經過一系列處理制備出了耐熱性、力學性能和抗溶血性能更優良的血液存儲材料。檢測結果表明,這種血液存儲材料物理、化學和生物性能滿足國標要求,部分物理性能和全部化學性能遠優于PVC材料,預期將首先用于血小板、血漿和干細胞的保存。
殷敬華表示,迄今為止,用于保存全血和紅細胞,且對紅血球的保存周期與PVC相當的理想聚烯烴材料仍沒有問世,此類材料的研發將是當前和今后一段時間國內外醫用高分子材料研究的熱點和難點。此外,通過化學處理、等離子體、紫外和輻照(γ射線、電子束)等方法對聚烯烴材料進行表面改性,是改善材料的血液相容性zui有成效的方法之一,產業化前景。
該課題組目前已成功研發了聚丙烯等耐輻照醫用材料。用這種材料制備的一次性醫用注射器具有自潤滑和抗菌性能,可采用輻照滅菌方法消毒,與傳統環氧乙烷消毒方法相比,消除了環氧乙烷殘留對人體和環境的危害。
在藥品*料及復合膜領域,目前國內尚無工業產品問世,主要依賴進口。山東威高集團有限公司正采用該項目組研發的技術生產復合膜,并用于輸液灌裝生產線,規模為年產2.5億只*。
除了醫用之外,科研人員還開發出了農用長效防霧滴棚膜和油田集輸油管等產品,并實現了規模化生產。他們研發的功能化聚烯烴農用棚膜的防霧滴期達12個月以上,是國內同類產品的3~4倍,是日、韓等國同類產品的2倍,目前已在我國東北和華北地區得到廣泛應用;所生產的集輸油管耐化學腐蝕、使用壽命長,保溫性好,導熱系數是鋼管的1/200,施工簡便,可在沼澤、低洼地長距離鋪設,目前已在大慶、勝利、新疆等油田廣為使用。
該項目負責人、中科院長春應化所研究員殷敬華介紹,聚烯烴是理想的PVC替代材料,然而不同類別輸注器械的性能要求差異很大,普通和未經改性的聚烯烴類材料很難同時滿足各類醫療輸注器械的要求。他們通過多年攻關,有效解決了聚烯烴材料在反應加工過程中的基本問題,成功制備出系列功能化、高性能化的聚烯烴材料。
目前功能化聚烯烴一次性醫用輸注器械已成功在山東威高集團實現產業化,累計生產輸液(血)器、*、腹膜透析袋和各種*等一次性醫用輸注器械42億多支(套),產品在國內正逐步取代傳統的PVC同類產品,并銷往美國、俄羅斯、澳大利亞等國。
殷敬華表示,當前我國對能滿足血液存儲的材料要求zui為迫切。科研人員在國內開展了聚烯烴熱塑彈性體血液存儲材料的相關研究。通過篩選,他們找到了*無毒且加工時不需添加增塑劑的血液存儲材料--聚乙烯/聚丙烯/苯乙烯-乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物合金材料,經過一系列處理制備出了耐熱性、力學性能和抗溶血性能更優良的血液存儲材料。檢測結果表明,這種血液存儲材料物理、化學和生物性能滿足國標要求,部分物理性能和全部化學性能遠優于PVC材料,預期將首先用于血小板、血漿和干細胞的保存。
殷敬華表示,迄今為止,用于保存全血和紅細胞,且對紅血球的保存周期與PVC相當的理想聚烯烴材料仍沒有問世,此類材料的研發將是當前和今后一段時間國內外醫用高分子材料研究的熱點和難點。此外,通過化學處理、等離子體、紫外和輻照(γ射線、電子束)等方法對聚烯烴材料進行表面改性,是改善材料的血液相容性zui有成效的方法之一,產業化前景。
該課題組目前已成功研發了聚丙烯等耐輻照醫用材料。用這種材料制備的一次性醫用注射器具有自潤滑和抗菌性能,可采用輻照滅菌方法消毒,與傳統環氧乙烷消毒方法相比,消除了環氧乙烷殘留對人體和環境的危害。
在藥品*料及復合膜領域,目前國內尚無工業產品問世,主要依賴進口。山東威高集團有限公司正采用該項目組研發的技術生產復合膜,并用于輸液灌裝生產線,規模為年產2.5億只*。
除了醫用之外,科研人員還開發出了農用長效防霧滴棚膜和油田集輸油管等產品,并實現了規模化生產。他們研發的功能化聚烯烴農用棚膜的防霧滴期達12個月以上,是國內同類產品的3~4倍,是日、韓等國同類產品的2倍,目前已在我國東北和華北地區得到廣泛應用;所生產的集輸油管耐化學腐蝕、使用壽命長,保溫性好,導熱系數是鋼管的1/200,施工簡便,可在沼澤、低洼地長距離鋪設,目前已在大慶、勝利、新疆等油田廣為使用。
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