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B08-20ml水劑瓶的技術指標如本文。...
B08-20ml水劑瓶的技術指標如下：
1、熾灼殘渣 按試驗方法（中華人民共和國藥典2000 年版二部附錄ⅧN）進行試驗，殘渣不得過0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3．0%）。
2、乙醛 照氣相色譜法（中華人民共和國藥典 2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得超過 千萬分之二，此試驗于聚酯塑料瓶。
3、溶出物試驗 按標準的要求制備溶出物試液，口服液 體B10-100ml水劑塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發物進行 試驗，結果應符合標準要求；口服固體塑 料瓶只對易氧化物、重金屬、不揮發物進行試 驗，結果也應符合標準的要求。
4、脫色試驗 著色瓶應按標準要求進行試驗，浸泡液 顏色不得涂于空白液。
5、微生物限度 按標準的要求和微生物限度法（中華人民 共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定，口服液體B10-100ml水劑塑料瓶、霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出；口服固體B10-100ml水劑塑料瓶數每瓶不得過1000個，霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出。
6、異常毒性 按標準和依法（中華人民共和國藥典 2000年版二部附錄ⅪC）進行試驗，應符合規定。 以上項目按標準規定的檢驗規則進行， 與瓶身配套的瓶蓋可根據需要選擇不同材料，按標準中的溶出物試驗、異常毒笥項目進行試驗，并應符合有關項下的規定。項目進行試驗，并應符合有關項下的規定。
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