溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫藥包材、*具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等。

藥典顯微鏡不溶性微粒分析儀 計數器-優勢：

測試軟件具有操作員管理系統、測試標準、零件測試模板、圖像存儲、顆粒追蹤、報告輸出、清潔度分析等功能；

全面自動標準選擇、顆粒尺寸設定、顆粒計數，或按用戶設定范圍計數，自動顯示分析結果，并按照相關標準確定產品等級；

將傳統的顯微測量方法與現代的圖像處理技術結合的產物；

專業軟件控制分析過程，手動對焦，手動光強（顆粒清潔度測試必須人為干預進行），自動掃描，自動攝入，自動分析；

數字攝像機將顯微鏡的圖像拍攝及掃描；全自動膜片掃描系統，無縫拼接，數字化顯微鏡分析系統；

R232接口數據傳輸方式將顆粒圖像傳輸到分析系統；

顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進行處理與分析；

顯示器及打印機輸出分析結果；

直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點；

避免激光法的產品缺陷，擴展檢測范圍；

現實NAS、ISO等標準方法的認可；

提供“OIL17服務星"簽約式服務；

藥典顯微鏡不溶性微粒分析儀 計數器-應用范圍：

醫藥行業：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫藥包材、*具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；

水行業：水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；

電子半導體行業：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圓加工等微粒檢測；

特殊化工行業：墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機液等微粒檢測；

石化行業：航空、航天、電力、石油、化工、交通、港口、冶金、機械、汽車制造、制冷、電子、工程機械、液壓系統等領域；

其他行業：過濾產品，清潔度方面，食品飲料，化妝品等微粒檢測。

執行標準：

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

美國藥典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009；日本藥典JP16、JP15、JP14；印度藥典IP2010版；WHO藥典IntPh第五版；中國藥典2015&2020版；GB8368*具；ISO21510；ISO11171等。

0.1~3000μm的超寬范圍、超高分辨率滿足510多個標準要求。

可根據客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度"測試和評判標準。

技術參數：

訂制要求：各類液體檢測要求；

測試范圍: 1μm-500μm

放大倍數：40X～l000X倍

大分辨：0.1μm

顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

數字攝像頭(CCD)：300萬像素

標尺刻度：0.1μm

分析項目：粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

自動分割速度：< 1秒

分割成功率：> 93%

軟件運行環境：Windows 2000、Windows XP

接口方式：RS232或USB方式

供貨期：30個工作日

精 確 度：<±3% 典型值；

重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）；

分 辨 率：>95%（按中國藥典2020版校準）；<10% （按美國藥典、ISO21501校準）

鑒定機構：國家西北計量測試中心（民品）

售后服務：普洛帝中國服務中心/普研檢測。