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獸藥納米制劑的發展

近年來，我國畜牧業得到快速發展，隨之帶動了獸藥產業的發展。但由于我國獸藥產業起步

較晚，研發水平及制備技術均較為落后，故獸用制劑仍以粉劑、散劑及預混劑等常規劑型為主。

因此，研制獸藥新劑型、開發制劑新技術是我國獸藥未來發展的主要方向。與此同時，納米技術在醫藥領域得到快速發展，并顯現出巨大潛力。

納米制劑的作用

納米技術是指在0.1～100納米尺度內對物質進行制備、研究和工業化的一門綜合性技術體系。納米制劑是指粒徑在10~1000納米的藥物。目前常見的納米制劑類型包括：納米脂質體、固體脂質納米粒、聚合物膠束、納米囊和納米球。

1、提高藥物生物的利用度。藥物的溶解速率與藥物粒徑密切相關，而藥物的吸收效率又受溶解速率影響。

2、控釋作用。納米制劑不但可提高難溶藥物的溶解速率和吸收效率，還可通過修飾其表面載體

達到減慢溶出速率的目的，從而實現藥物在機體中的長循環性。

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獸藥納米制劑的制備方法

獸藥納米制劑的制備方法很多，有機械粉碎、氣相沉積法等物理方法，也其他化學方法。目前用的比較多是機械粉碎法，一般采用高剪切乳化機進行制備。

高剪切乳化機制備獸藥納米制劑的概述

在制藥行業中，亞微乳、脂質體以及混懸劑一般均可采用高剪切乳化法制備，以高剪切乳化法制備藥物的納米混懸液，制備時轉速一般在10000rpm左右；乳化次數一般在10-20次不等，或者可以采取循環處理的方式進行制備。高剪切乳化機采用高速剪切的方式對藥物進行剪切、細化、乳化、分散，以及其他作用力，如：碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個綜合作用力來實現藥物的充分乳化，從而獲得超細的物料粒徑。

IKN高剪切乳化機在醫藥行業的應用案例

1、頭孢類混懸液，采用ERS2000系列高剪切乳化機，處理30min，粒徑可達5μm；

2、疫苗及脂肪乳乳化，采用IKN/依肯高剪切乳化機，乳液粒徑可達300nm；

3、*混懸液，采用ERS2000乳化機，14000rpm，粒徑可達10μm；

4、口服液，采用IKN乳化機，14000rpm，20min，粒徑可達3μm；

當然還有其他方面的應用，以及具體工藝得出的結果不一定相同，供參考！

IKN高剪切乳化機對于GMP適用性研究

1、ERS2000是SGN公司針對制藥行業管理標準如GMP等，專門設計的用于混合乳化的設備，因此在設計時便考慮了FDA標準，滿足制藥工業所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性，更大程度降低其和物料發生物理和化學反應從而導致污染產生。同時該設備設計具有靈活性，根據不同企業需要，可以對馬達增加適配器以適用生產需要；可以設置防爆電機，滿足防爆車間要求；可以更換不同模塊，通過乳化頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求；可以結合企業實際生產環境和布局，調整機器位置，如企業入料口較低時，可以將該設備由立式改為臥式，滿足企業生產實際條件。

2、污染是制藥過程很大的風險因素，對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發生。ERS2000從設計上注重衛生要求，采用*設計，便于清洗，對表面進行高質量處理，防止其對制藥產生不利影響，該設備還符合CIP和SIP的清潔標準，能更好的實現在線清洗，提高工作效率，確保產品安全。

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3、該設備更便于生產員工進行操作，物料投入投料口后自動從出料口排出，如果存在穩定的工藝路線，可以直接通過管線與上一工序相連接，則該設備可以實現無人操作，在生產過程中適用性。

乳化機-適用范圍：

醫藥：

軟膏、凝膠、*、*、輸液、栓劑、涂層、乳液（W/O特別是O/W）、石蠟乳液、脂肪乳、蔬菜成分分解劑、防腐劑、血清、疫苗…（部分產品需使用無菌乳化機組，請了解詳情：）

食品：

醬汁、調味品、蛋黃醬、液體香料、芝士醬、速食食品、嬰兒食品、果醬、寵物食品、淀粉溶液、海藻酸鈉、果汁、蔬菜汁、奶昔、蛋白飲料…

日用化工：

膏霜、防曬產品、香水、剃須膏、彩妝、洗發水、護體液、護發素、洗手液、液體香皂、牙膏、膠體懸浮液…

化工：

清潔劑、上光劑、潤滑劑、熱熔膠、防腐劑、蠟乳液、陶瓷懸浮液、聚合物乳液、有機硅乳液、膠體溶液、催化劑懸浮液、滲透劑、殺蟲劑、殺菌劑..

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