1、中空擠出吹塑（Extrusion-Blowmolding）
　　
　　中空擠出吹塑是利用擠出機(jī)連續(xù)地?cái)D出空心管，然后用剪刀（人工）或切割裝置（自動(dòng)）將其切成小段后移到擠吹模具內(nèi)吹制成型。其優(yōu)點(diǎn)是：設(shè)備簡(jiǎn)單，投資小，成本價(jià)格低；缺點(diǎn)是：瓶口不平，密封性能差。此外，中空擠出吹塑工藝所適用的塑料原料是PE，常用的為L(zhǎng)DPE,其阻透性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于HDPE和PP，裝藥保質(zhì)期短。
　　
　　2、二步法“注-吹”（Twostepsinjection-Blowmolding）
　　
　　二步法“注-吹”實(shí)際上是指注射、吹塑分別由兩臺(tái)機(jī)器進(jìn)行操作，俗稱(chēng)“二步法”。具體而言，*步是由一臺(tái)普通的注塑機(jī)注射成型管坯，此時(shí)，管坯的瓶頭部分（瓶口、螺紋）已經(jīng)成型；第二步是由人工將管坯放在蜂窩狀的加熱器或自動(dòng)循環(huán)加熱傳送帶上，經(jīng)加熱調(diào)溫后，再將其移到吹瓶機(jī)內(nèi)用壓縮空氣吹制成型。這種方法的優(yōu)點(diǎn)是：設(shè)備比較簡(jiǎn)單，投資也比較少；瓶口整齊，密封性能良好；產(chǎn)品品種開(kāi)發(fā)速度快，模具費(fèi)用比較低。其缺點(diǎn)是：注射管坯與吹塑成型分步進(jìn)行，使制品易被污染，難以保證產(chǎn)品通過(guò)菌檢；產(chǎn)品的同一性差，不太適應(yīng)大批量生產(chǎn)。
　　
　　3、一步法“注-吹”（Onestepinjection-Blowmolding）
　　
　　一步法“注-吹”是指注射和吹塑在同一臺(tái)機(jī)器上完成。根據(jù)不同的機(jī)種，通常分為三工位和二工位“注-吹”。
　　
　　三工位“注-吹”制瓶機(jī)的三個(gè)工位以120°角成等邊三角形分布，其中，*工位為注射成型工位，第二工位為吹塑成型工位，第三工位為脫瓶工位。這三個(gè)工位可同時(shí)運(yùn)行，不僅大大提高了生產(chǎn)效率，而且可與傳送帶連接，自動(dòng)計(jì)數(shù)包裝，真正實(shí)現(xiàn)了藥用塑料瓶生產(chǎn)全過(guò)程的“無(wú)人手接觸”，從而確保了產(chǎn)品的潔凈衛(wèi)生。
　　
　　二工位“注-吹”制瓶機(jī)的兩個(gè)工位可上下或前后排列，*工位為注射成型工位，第二工位為吹塑成型工位。由于缺少一個(gè)的脫瓶及冷卻工位，所以難以實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)計(jì)數(shù)包裝（一般為散裝人工計(jì)數(shù)）。同三工位制瓶機(jī)相比，其生產(chǎn)效率較低，生產(chǎn)周期較長(zhǎng)。
　　
　　一步法“注-吹”工藝的優(yōu)點(diǎn)是：自動(dòng)化程度高，機(jī)器的產(chǎn)能大；瓶口的平整度高，密封性*。當(dāng)選用HDPE/PP作為原料時(shí)，瓶子的壁厚比較均勻，阻透性能優(yōu)良，使藥品的保質(zhì)儲(chǔ)存期長(zhǎng)。其缺點(diǎn)是：設(shè)備投資較大，模具復(fù)雜，系統(tǒng)配置要求較高，因此，不適合小品種、小批量的生產(chǎn)。但是，對(duì)于大批量生產(chǎn)而言，可得到高品質(zhì)低成本的產(chǎn)品，經(jīng)濟(jì)效益較好。
　　
　　藥用塑料瓶常用塑料原料
　　
　　1、聚烯烴
　　
　　適合于制作藥用塑料容器的聚烯烴類(lèi)塑料原料包括：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚苯乙烯（PS）。其中，聚乙烯又包括：高密度聚乙烯（HDPE）、中密度聚乙烯（MDPE）、低密度聚乙烯（LDPE）、線性低密度聚乙烯（LLDPE）；聚苯乙烯包括高抗沖聚苯乙烯（GPPS-HIPS）。
　　
　　2、聚酯
　　
　　聚酯類(lèi)塑料原料主要有：聚對(duì)本二甲酸乙二醇酯（PET）、聚碳酸酯（PC）、聚對(duì)萘二甲酸丁二醇酯（PEN）。
　　
　　常用塑料原料的密度性能見(jiàn)表1。從表1可以看出：
　　
　　·固體藥物的包裝宜選用HDPE和PP，這2種材料具有優(yōu)良的抗水蒸氣滲透性能，可以有效地防止藥物因吸潮而變質(zhì)。但是，對(duì)于易氧化變質(zhì)的藥物，應(yīng)慎用HDPE和PP材料。HDPE和PP材料通常是采用一步法“注-吹”工藝；
　　
　　·LDPE的阻氧性能極差，不適合用作藥用塑料瓶的原料，更不能灌裝貯存期較長(zhǎng)的藥物；
　　
　　·PET對(duì)水和氧氣均具有優(yōu)良的阻透性，且外觀透明，是灌裝液體藥物（糖漿、口服液類(lèi)）的理想原料，一般采用“注-拉-吹”工藝。
　　
　　3、著色劑與加工助劑
　　
　　藥瓶的著色劑通常選用*TiO2（銳鈦型或金紅石型），TiO2的含量≥98%Wt，添加量為1.0%～1.5%Wt。
　　
　　常用的加工助劑有潤(rùn)滑劑硬脂酸鋅和聚乙烯蠟，它們均為白色粉末，添加量為0.1%～1%Wt。
　　
　　近年來(lái)，為滿(mǎn)足GMP及十萬(wàn)級(jí)凈化的要求，一般將TiO2、硬脂酸鋅、聚乙烯蠟與LDPE（高M(jìn)•I）混合在一起制成濃縮母粒，可大大減少生產(chǎn)過(guò)程中的粉塵污染。典型的TiO2色母配方為：TiO2（特級(jí)）60%，硬脂酸鋅8%，聚乙烯蠟10%，LDPE22%。
　　
　　GMP規(guī)范及工藝流程的規(guī)劃
　　
　　藥用塑料瓶生產(chǎn)企業(yè)不僅應(yīng)選擇性能可靠的“注-吹”成型機(jī)和精密的“注-吹”模具，還應(yīng)對(duì)相應(yīng)的GMP規(guī)范及工藝流程進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)劃，主要內(nèi)容包括：
　　
　　1、中央空調(diào)系統(tǒng)（GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房、十萬(wàn)級(jí)進(jìn)化，GB/T16292-16294-1996）的主要指標(biāo)：潔凈度十萬(wàn)級(jí)，三級(jí)過(guò)濾（粗、中、高），頂送側(cè)回方式。換氣次數(shù)≥15次/h，溫度T=26℃～28℃。
　　
　　2、冷凍水系統(tǒng)：溫度T=5℃～15℃，壓力P≥0.2MPa，流量Q≥額定值。
　　
　　3、冷卻水系統(tǒng)：溫度T≤28℃，壓力P≥0.2MPa，流量Q≥額定值，采用噴淋冷卻循環(huán)系統(tǒng)。
　　
　　4、壓縮空氣系統(tǒng)：配置穩(wěn)壓罐、冷凍干燥器和自動(dòng)排水閥，壓力P≥1.0MPa，流量Q≥標(biāo)定值，壓縮空氣溫度可從65℃左右調(diào)節(jié)到20℃以下，以提高生產(chǎn)效率;二級(jí)過(guò)濾（40µ，5µ）,可保證產(chǎn)品潔凈度。
　　
　　5、模具溫控器
　　
　　·水介質(zhì)模溫機(jī)：工作溫度Tmax≥120℃，P≥0.4MPa，微處理器或PID控制。
　　
　　·油介質(zhì)模溫機(jī)：工作溫度Tmax=30℃～300℃，P≥0.2MPa，PID或一次位式控制儀表。
　　
　　通常，生產(chǎn)藥用塑料瓶選用水介質(zhì)模溫機(jī)更為適宜，可以保證藥瓶的質(zhì)量，防止油介質(zhì)泄露污染藥瓶。
　　
　　6、混料、加料、粉碎裝置
　　
　　采用定時(shí)器確?；炝蠒r(shí)間可控，時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短均難以達(dá)到*的混料效果；
　　
　　采用頂層加料或自動(dòng)真空吸料的方式加料，并選用濃縮母粒著色，防止車(chē)間內(nèi)粉塵污染超標(biāo)；
　　
　　粉碎機(jī)應(yīng)選用低噪音、率的旋轉(zhuǎn)切刀（主要是粉碎瓶蓋注塑流道料架及少量的廢瓶），回料的添加量應(yīng)合適（小于15%Wt），防止反復(fù)循環(huán)降解影響性能。不同牌號(hào)的原料回料必須分開(kāi)處理，不能隨意混用。一般，瓶用樹(shù)脂M•I≤1.0，蓋用樹(shù)脂M•I>5。