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無菌制劑微生物侵入密封試驗(yàn)儀

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參   考   價: 1999

訂  貨  量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號LEAK-L6

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地濟(jì)南市

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更新時間:2024-10-25 17:20:16瀏覽次數(shù):54次

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產(chǎn)品簡介

LEAK-L6無菌制劑微生物侵入密封試驗(yàn)儀包含正壓、真空法雙檢測方法,適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌醫(yī)療包裝件、無菌制劑微生物挑戰(zhàn)檢測;食品、制藥、日化、電子等行業(yè)包裝件的密封試驗(yàn)。以及對材料封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能、微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)方法的量化測定。

詳細(xì)介紹

無菌制劑微生物侵入密封試驗(yàn)儀測試原理

設(shè)備采用正壓法、真空法測試原理,正壓法測試過程為向產(chǎn)品中沖入一定壓力的氣體或者一定壓力的液體,根據(jù)產(chǎn)品中壓力的變化確定產(chǎn)品是否泄漏或確定產(chǎn)品大破裂強(qiáng)度,設(shè)備具有多種獨(dú)立試驗(yàn)?zāi)J娇梢赃x擇。

真空法測試可對試樣或密封罐抽真空,根據(jù)內(nèi)外壓差的變化或氣泡的產(chǎn)生判斷產(chǎn)品是否泄漏。

微生物挑戰(zhàn)法:配備專用密封罐體裝入對應(yīng)菌懸液或其他標(biāo)準(zhǔn)溶液,對密封罐施加相應(yīng)的正壓壓力和真空壓力,進(jìn)行無菌制劑包裝的微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)。

色水法或染色法:將無菌制劑容器置于密閉的環(huán)境中,然后抽真空至一定真空度,再灌入染色液,如亞甲基藍(lán)溶液,然后恢復(fù)至正常氣壓并保持一段時間,存在破口的無菌制劑容器由于存在內(nèi)外壓差,染色液將進(jìn)入容器內(nèi)部,然后通過肉眼即可將存在密封完整性缺陷的容器檢出。

行業(yè)應(yīng)用


塑料復(fù)合袋

適用于各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑復(fù)合、鋁塑復(fù)合等各種包裝袋的泄漏檢測

基礎(chǔ)應(yīng)用

無菌制劑

適用于無菌制劑微生物挑戰(zhàn)法試驗(yàn)


軟管測試

適用于各種洗化用品包裝用軟管以及其它領(lǐng)域物品包裝用軟管泄漏檢測


色水法檢測

藥品包裝色水法檢測


耐壓測試

適用于各種包裝袋、盒醫(yī)療管路等的耐壓性能測試

擴(kuò)展應(yīng)用

非血管內(nèi)導(dǎo)管

適用于各種導(dǎo)管耐液壓泄漏、真空泄漏檢測

泡罩包裝破裂測試

適用于各種泡罩包裝的耐壓測試


三面熱封材料

適用于包裝袋只有三個面熱封,一面開口的耐壓測試

無菌制劑微生物侵入密封試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù)

測試范圍:-90kpa~600KPa; -90~1600kpa(可選)

充氣頭:Φ4mm 或 魯爾接頭(標(biāo)配)

分辨率:0.1KPa

真空保持時間:0-999.99s

氣源壓力:0.4 MPa ~ 0.9 MPa(氣源用戶自備)

氣源接口:Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸:400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)

試驗(yàn)座尺寸:375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H)

電源 AC 220V  50Hz

凈重 20kg





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