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詳細介紹
Toc分析儀一般都是按照FDA的觀點進行驗證，采用以下兩類方法驗證系統的可靠性：（1）定期檢測微生物學指標。（2）在特定的監控部位安裝監控裝置，對水系統的有關部位取樣檢測，以確保整個系統始終達標運行。產品說明書 一份實物參考圖進樣管 一條產品說明:
純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼或經驗無毒、無腐蝕、不滲出污染粒子的其他管材。閥門宜采用*的衛生級閥門，輸送純化水應表明流向。
檢測極限：0.001mg /L我國GMP對制藥企業制水系統微生物污染的要求，《藥品生產質量管理規范》對生產企業工藝用水系統的要求，如制藥企業水系統的要求可以看到，新版GMP強調了水系統的“制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，這就對整個系統設備和管道的材料構成、管道回路的布局和設備性能提出了特別的要求。并加強了微生物限度的檢測。顯 示 屏：彩色觸摸屏
純化水和制藥用水宜采用易拆卸、易清洗消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和制藥用水的場合，壓縮空氣和氮氣需凈化處理。樣品溫度：1- 95℃符合GJ《中國藥典》?CP2015規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。離線檢測和在線檢測可選配。
自動取樣器可與TOC分析儀配合使用，可在多樣品分析時，自動實現樣品定位合液位分析，使檢測人員從枯燥的等待分析結果的過程中解脫出來。
電源要求/功能：220V
微型打印機 一臺
應用領域：
產品裝箱單 一份
不用拆開機箱更換UV燈和泵管。
響應時間：4分鐘之內
人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。
進行樣品測試時無需人員值守。
具有RS232數據接口，歷史數據可存儲6個月。
主機 一臺
我國1998版《藥品生產質量管理規范》（GMP）的弟十四章弟八十五條將“驗證”定義為“證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能導致預期結果的有文件證明的一系列活動”。
制藥用水（純化水、注射用水）的在線監測和實驗室測試，以及清潔驗證；環保測試、電子行業、食品行業等。
主要配置
檢測上限可設定，自動上限報警功能。
3.輸送純化水和注射用水的管道和輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果進行驗證，驗證合格后方可使用。
模塊化設計，核心部件均采用進口器件；
FDA在1993年的《高純水檢查指南》中的論述，工藝用水系統的驗證一般可分為以下3個階段。
驗證是藥品生產及質量管理中一個拳方位的質量活動，它是實施GMP的基礎。工藝用水系統同樣也存在驗證工作。
Toc分析儀產品特性：觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）
重復性誤差：≤ 3%
工藝用水驗證的基本思路：（1）證明水系統工藝用水的質量與預期設計的一致。(2)驗證必須用文件證明，當根據設計的操作方法和規程，管理工藝用水系統時，系統能穩定地生產出一定數量和質量的水。（3）雖然驗證通常需要進行適當的挑戰性實驗。
電源線 一套
(1)初始驗證階段，當確認所有設備和管路均已正確安裝并能按要求運行，則可以進入水系統的初始驗證階段。
GMP對制藥用水輸送的要求
精 度：±4% 測試范圍
性能規格:
產品合格證 一份
高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。
純中文觸摸屏設計，操作簡單方便；
(2)運行階段，也稱同步驗證階段。應能證明，按SOP運行，系統始終能穩定地產出符合質量標準的水。
分 辨 率：0.001mg /L
GMP對制藥用水設備清洗的要求
(3)長期考察階段，通過系統驗證的弟三階段證明，按SOP運行，系統能相當長的時間內始終產生符合質量要求的水。
高精度、高靈敏度，操作簡單。
分析時間：連續分析
設備清洗的規程應遵循以下原則：1.有明確的清洗方法和清洗周期。2.明確關鍵設備清洗驗證方法。3.清洗過程和清洗后檢查的數據記錄應存檔保存。4.無菌設備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并表明滅菌日期，必要時進行無菌驗證。經滅菌的設備在3天內使用。5.某些可移動的設備可移到清潔區進行清洗、消毒和滅菌。6.同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌，同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批后進行全面的清洗。
總有機碳（TOC）分析儀采用世界鮮進的雙波長紅外外氧化技術，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機，人性化的設計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，操作簡單、方便，實現了分析儀器國產化。符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。
主要特征:測量范圍：0.001mg/L～1.0mg/L（傳感器可定制，濃度可調節醉達到1500mg/L,污水1.0 mg/L～1500mg/L）具有打印功能
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