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詳細介紹
藥品穩定性試驗箱適用于原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業：以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥進行加速試驗、*試驗、高濕試驗。
采用進口優質部件，保證*連續運行，性能穩定可靠。
*智能溫濕度控制器，控制穩定、方便操作、壽命長。
進口高精度濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無需維護。
配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數據。
配備RS-485接口可聯網通過計算機監控單臺或多臺儀器，以及數據的實時記錄備份。
滿足FDA、ICH和國家藥典相關要求中的加速、*、中間和高溫高濕試驗。
*的庸余制冷系統，在主制冷出現問題時備用制冷能及時的保證試驗正常運行。
循環供水系統，解決了經常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。
滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗。
提供符合標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。
制造執行標準（技術條件）：參照GB10586-2006。
藥品穩定性試驗箱技術參數：
容積* | 150升 | 250升 | 400升 | 500升 | 1000升 | 2000升 |
溫度范圍 | 0～65℃（可選） | |||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ≤±2℃ | |||||
濕度范圍 | 15～95%R.H | |||||
濕度偏差 | ≤±5%R.H | |||||
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器 | |||||
工作環境溫度 | +5～40℃ | |||||
內膽材質 | 鏡面304不銹鋼 | |||||
外殼材質 | 冷軋鋼板噴塑 | |||||
安全裝置 | 電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、缺水保護 | |||||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | |||||
內部尺寸（mm） | 500X530X600 | 500X530X950 | 670X600X1000 | 620X800X1000 | 1000X1000X1000 | 1200X1100X1500 |
外形尺寸（mm） | 990X690X1330 | 990X690X1680 | 1160X760X1730 | 1110X960X1730 | 1490X1160X1730 | 1690X1260X2100 |
符合 標準 | 本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件： 1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 3、*試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天 | |||||
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