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 　預灌封注射器質量解決方案，濟南三泉中石實驗儀器有限公司可以提供全套的，包含預灌封注射器的針管、注射針到膠塞和墊片等組合件。

　　對于預灌封注射器的質量檢測而言，藥廠的質量意識是展開質量控制的關鍵，尤其是直接用于盛放藥品的小容量注射劑包裝用的預灌封注射器。

 

　　本文將按照2015版藥包材標準的規定對預灌封組合件的質量解決方案進行淺析。

醫用注射針剛性測試儀

　　預灌封注射用不銹鋼注射針質量解決方案

　　（1）執行標準：YBB00092004 2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針

　　（2）檢測項目:剛性、韌性、針孔通暢性、針尖穿刺力、針與針座鏈接力、針頭護帽拔出力

　　（3）檢測設備:醫用注射針剛性測試儀GXY-02、醫用注射針韌性測試儀RXY-02、針尖穿刺力測試儀CCY-02、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03。

121℃顆粒耐水性裝置

 

　　預灌封注射器用硼硅玻璃針管質量解決方案

　　（1）執行標準：YBB00062004-2015 預灌封注射器用硼硅玻璃針管

　　（2）檢測項目:121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、內應力、管身圓度、管身厚度

　　（3）檢測設備:121℃顆粒耐水性裝置NB-C、偏光應力儀YLY-03、電子軸偏差測試儀ZPY-60U、壁厚測厚儀CHY-B2

偏光應力儀

　　預灌封注射器用丁基橡膠活塞質量解決方案

　　（1）執行標準：因為所盛放的注射劑藥液的性質不同，為了確保膠塞的穩定性，預灌封注射器用丁基橡膠分為氯化丁基橡膠活塞和溴化丁基橡膠活塞。

　　（2）檢測項目：活塞滑動性、活塞與推桿的配合性

　　（3）檢測設備：醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

醫藥包裝撕拉力測試儀

　　以上是三泉中石總結的預灌封注射器質量解決方案。

 

　　文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司