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技術文章
藥典不溶性微粒檢測新方法-顯微鏡法
點擊次數：671 發布時間：2020-6-16
普勒新世紀實驗按照普洛帝分析儀器事業部的規劃，于2001年推向市場的成熟系統儀器；符合中國藥典規范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法(顯微計數法}。該系統為一種圖像法粒度分布測試以及顆粒型貌分析等多功能顆粒分析系統，該系統包括光學顯微鏡、數字 CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機等部分組成；不僅可以觀察顆粒形貌，還可以得到粒度分布、數量、大小、平均長徑比以及長徑比分布等，為科研、生產領域增添了一種新的粒度測試手段。
測試軟件具有操作員管理系統、測試標準、零件測試模板、圖像存儲、顆粒追蹤、報告輸出、清潔度分析等功能；
全面自動標準選擇、顆粒尺寸設定、顆粒計數，或按用戶設定范圍計數，自動顯示分析結果，并按照相關標準確定產品等級；
將傳統的顯微測量方法與現代的圖像處理技術結合的產物；
專業軟件控制分析過程，手動對焦，手動光強(顆粒清潔度測試必須人為干預進行)，自動掃描，自動攝入，自動分析；
數字攝像機將顯微鏡的圖像拍攝及掃描；全自動膜片掃描系統，無縫拼接，數字化顯微鏡分析系統；
R232接口數據傳輸方式將顆粒圖像傳輸到分析系統；
顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進行處理與分析；
顯示器及打印機輸出分析結果；
直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點；
避免激光法的產品缺陷，擴展檢測范圍；
現實NAS、ISO等標準方法的認可；
提供“OIL17服務星”簽約式服務；
行業：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫藥包材、*具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；