稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專用的局部潔凈設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。
>特點(diǎn)
設(shè)置三級(jí)過(guò)濾,有效處長(zhǎng)末端高效過(guò)濾器壽命;
通過(guò)調(diào)整外排風(fēng)量,調(diào)節(jié)操作區(qū)內(nèi)負(fù)壓差(操作面須設(shè)置物理圍護(hù));
滿足各種材料的稱量、分裝等工藝,保護(hù)背景環(huán)境及操作人員不受污染;
可對(duì)各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè),并提供報(bào)警信息,確保系統(tǒng)受控;
稱量罩內(nèi)設(shè)置各種性能檢測(cè)接口及設(shè)備使用電源接口,方便操作。
>參考標(biāo)準(zhǔn)
符合中國(guó)GMP2010修訂版(第五十二條、五十三條)、美國(guó)FDA cGMP、歐盟cGMP的要求
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版
《藥品GMP指南》2010版
電氣元器件通過(guò)國(guó)家強(qiáng)制*
Gb50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》